AMR系列_18.分层确认 首页

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   18.分层确认 (第1/2页)

    

18.分层确认



    同日深夜,公司保安在大门闭目休息,制服帽子盖着半边脸,打盹的呼噜声吹起帽檐。

    林绮吃完日料,过了下班高峰期,不坐地铁不打车,从日料店慢悠悠走回公司消化。花费两个小时到了公司,她一改慢悠悠姿态,刷卡进闸,环视一圈。

    写字楼的电梯感应工作牌内芯权限,一刷就能弹出电梯口的指引。楼层数字自动亮灯,降停叮一声,升楼也叮一声,电梯大门敞开,她抵达寂若无人的办公室。走廊的感应灯一盏盏亮,又在她身后熄灭,像被压扁的坐标点,不再有人经过。

    她关上办公室的门,没有反锁,拍了几盏大灯,把深夜照得发白。

    电脑启动时风扇很轻,林绮却下意识看了一眼办公室门口,抬手把椅子一拉,靠近电脑屏幕输入密码。如果她没记错,联合会议的笔记写着生物医药会临近七点发放MoU要求的一系列数据。

    那时候生物医药的人依然没有下班,她以为简力会准时下班,没想到他那么晚,恐怕是在替李阳森整理数据,而且是亲自整理分发。她猜测他们有plan   B,明显在技术上更信任梁总,这一点导致她一直有危机感,或许不及陈知敏强,但也越来越强烈。

    现已十二点,林绮有些疲乏,她拍一拍脑壳,强托半边脸,一根贴脸的手指搓了搓耳鬓,努力打起十二分精神。电脑登录成功,系统果然自动弹出未读文件提示——来自生物医药药植协同项目共享盘。她点开,第一份是《需求规格书|评估用》,鼠标下滑,第一页不是技术,而是一行字。

    “本文件不构成任何排他性承诺。”林绮默念的声音很低,在无人的角落吐槽:“不构成就不构成,用你们强调。”

    她往后翻,翻到释放曲线那一项,手指在鼠标停一下,然后继续。她开始挠头,手捂哈欠,打开旧版本对比,她带着哈欠挤出的泪对比数格线。突然,她清醒起来,一把抹掉哈欠的泪。

    “释放曲线的规格是什么,看起来换过了。”林绮自言自语,对着屏幕反问。

    在体外72-120小时区间内,允许存在批间差异。她记得之前版本不是这个区间,打开文件对比,果然有变化,新版本再次提前了48小时。旧版本是完美的,明晃晃地标注制剂表现出稳定释放的现象,在提供的72-168小时内无显著失稳,曲线被平滑处理、稳定性数据也遭统计学修饰。

    陈知敏告诉她,这在行业里是临床表现完美但工程逻辑被遮蔽的版本。

    林绮想起陈知敏的传授,盯着屏幕很久,更加挠头,“什么,这好像更完美,难道他们把整个设计逻辑向前挪了一段?这就是真正的设计逻辑?”

    她认真研读,签了MoU就可以交换工程工艺,文件写着工程上已经确认超过120小时风险不可控,72小时之前验证意义不大,他们甚至解释万古霉素超过120小时并不是整体失稳,而是载体微孔结构发生不可逆塌陷,导致局部高峰释放风险。

    她稍微有点基础,还是从这几句话看出隐含的意思,那就是万古霉素的关键失败点已经被提取出来,不可控的风险排除,研发步入成熟期,工艺路线大概冻结一半,能把稳定性窗口提前到不可逆阶段。

    读懂后,林绮有些兴奋,并且被具体的冷意窜进身体。简力在日料店说,工程师的意思是不要走远,要在合规边缘。身体的冷意怂恿了她的不服气,心凉,原来她们还走不远,之前的假设都是慢半拍的反应。

    他们的制剂的确灵活,用假的完美版本掩饰更完美的版本,不暴露真正的工艺水平。可恨的简力和李阳森很狡猾,直到MoU之后才有所转变,把万古霉素势在必得的上市原因公开给她们。

    然而,她又有恐惧,如果她们按他们给的假设继续走,依然是虚晃一枪,后面一旦发现对方继续在工程层面前进,那她们很难追上。只要他们给的这个版本是不可逆的,那就不会出现追不上的问题,只要如果不发生,那前路会容易一些。

  
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